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Tabex Cytisine临床研究

Tabex在大量患者身上进行了临床测试。 Stoyanov S.和Yanachkova M.研究了70名具有长期吸烟经验的志愿者,发现57%的人戒烟,31.4%的结果是部分吸烟:每天吸烟量从20-30减少到3-4。 结果在大约11%的患者中是阴性的,这是由于过早放弃治疗过程:在治疗的第3天之前 - 需要一段时间来使生物体用胞嘧啶饱和。 在第二组17名患有严重精神疾病(精神分裂症,癫痫和反应性精神病)的吸烟者中,Tabex与抗精神病药,抗抑郁药和胰岛素联合治疗导致5名患者戒烟并导致显着减少 - 在7中Tabex不会不利地相互作用 与上述患者群体接受的药物有关。

Vlaev S.等。考虑控制5名心因性和周期性抑郁症患者的抑郁症状的可能性,与治疗病理上固定的吸烟愿望相同。 Tabex以逐渐增加的剂量施用,最大日剂量为15mg(5片每日3次)。作者观察到抑郁症状迅速减轻,在第一周结束时,在第二周结束时,在周期性抑郁患者中获得了反应性抑郁患者的改善。对于患者的活动,其次是情绪,最后是抑郁的精神症状,这种改善特别好。作为副作用,指出轻微的内部张力和轻微的血压降低。儿茶酚胺水平的增加解释了该药物的抗抑郁作用,尤其是肾上腺素水平的增加,肾上腺素在抑郁症患者中降低。 Tabex的肾上腺刺激作用长期以来是众所周知的,但Antonov L.和V. Velkov在实验室大鼠实验中报道了它的抗抑郁活性(通过克服Persolt的不动性试验)。

图4吸烟者中没有伴随支气管炎的Tabex临床试验

图4吸烟者中没有伴随支气管炎的Tabex临床试验

TABEX 治疗的效果动态在柏林的 Friedrichsheim 医院, 表现为戒烟的吸烟者人数减少。

抗抑郁药物的作用, 证实了精神分裂症精神病的恶化在两个病人谁已经收到 Tabex 的缓解状态。效果类似于精神分裂症患者抗抑郁 psychoforin 的应用情况。这些数据由斯托扬诺夫和 Yanachkova 在精神病人中证实。这些作者指出, 简单的抑郁症形式是适当的 Tabex 治疗, 非常小心增加每日剂量。

Paun 和 Franze J. 从柏林的 Friedrichscheim 医院研究了 Tabex 在266吸烟者的治疗效果, 并将其与安慰剂治疗的239例患者的疗效进行比较。治疗结果在4日、第八、第十三和第二十六周 Tabex 治疗后进行。有严重戒烟意向的患者优先考虑。第八周, Tabex 治疗的55% 的患者戒烟, 这一比例在第二十六周末减少到26%。然而, 累犯在主要小组减少了两次香烟抽烟的数量。作者强调 Tabex 治疗组与安慰剂治疗组相比, 在统计学上有显著的疗效, 并得出结论: 当患者有严重戒烟意向时, 该药物可能被成功使用,尤其当伴随的心理意味着不能获得这样的效果

作者还与 Tabex 366 吸烟者一起治疗伴有支气管炎和239例安慰剂治疗。在 completin 充分治疗路线 (最长的期间4星期) 以后, 55% 患者放弃了抽烟, 而在小组以安慰剂有作用在仅34%。在230吸烟者与慢性支气管炎 (柏林和波茨坦), 治疗与 Tabex, 85% 在8星期结束以后戒烟了第四星期, 66% 和在23星期以后-46%。几乎所有戒烟的患者都表现出支气管症状的主观改善。

图5慢性支气管炎吸烟者 Tabex 临床试验

图5慢性支气管炎吸烟者 Tabex 临床试验

Tabex 治疗在柏林和波茨坦的吸烟者 (诊断为慢性支气管炎) 危险人群中的作用动态

施密特 F. 通过双盲安慰剂控制实验, 对1975吸烟者进行了14种制剂的容积测试。Tabex 给181例患者。结果表明, Tabex 治疗的患者具有最佳的改善效果。103例患者 (157%) 戒烟, 3 月后, 此百分率降至38%。Tabex 其次是药物 niperli (分别为54% 和 48%)、atabaco (分别为54% 和 29%)、citotal (50% 和 36%)、unilobin、氯化钾、钾颗粒、柠檬酸钾、nicobrevin、targophagin 等。志愿者通过邮寄指令收到有关治疗方式的信息, 从而避免了 extrapharmacological 因素的影响, 因此患者自己在查询表格中登记的结果是最大可靠的。

在多中心临床药理学研究的基础上, 对 Tabex 的治疗效果作以下一般结论:

  1. 对1045名志愿者进行了试验, 并与400例服用安慰剂的患者和1500例与其他抗吸烟药物治疗的患者进行了比较。结果表明, Tabex 治疗的患者中, 55 到76% 的人戒烟。这些普遍的百分比从不同的研究是统计地重要的并且是高于那些其他准备比较
  2. Tabex 表现出良好的疗效, 伴随着长期吸烟的慢性肺部疾病, 以及精神疾病的抑郁症患者。
  3. 观察到被引用的禁忌症: 严重的高血压和动脉粥样硬化, 没有发现严重的副作用。
  4. 由于慢性中毒与尼古丁的停止, 患者的一般状态的改善被观察了。
  5. 一个积极的方法是必要的病人谁在第一疗程失败, 重复治疗课程间隔4-5 月。